Konforme Benutzerinformation für Medizinprodukte effektiv managen
- Presentation
- Legal Requirements and Standards
- 03. November
- 15:30 - 16:15 o'clock (CET)
- Channel A | Online
- finished
- Presentation Slides
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Torsten Gruchmann
- Use-Lab GmbH
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Roland Schmeling
- Schmeling + Consultants GmbH
Takeaways
Welche Gesetze, Normen und Anforderungen gelten in der Medizintechnik in Europa und weltweit? Wie hängen das Erstellen von Gebrauchsinformationen und Risikomanagement zusammen? Was muss eine gute Risikoanalyse dafür leisten? Was verbindet Redaktion, Risikomanagement und Usability Engineering? Und wie lassen sich die vielen Anforderungen beherrschen? Die Referenten geben Antworten aus dem reichhaltigen Erfahrungsschatz und beantworten Fragen.
Content
Es wird vermittelt, was regulativ in der Welt der Medizintechnik gefordert ist, wo Schnittstellen zwischen den Anforderungen bestehen und wie es durch wen umgesetzt werden kann.
Prior knowledge
Kenntnisse im Bereich der Medizintechnik, Grundkenntnisse in der Technischen Kommunikation wünschenswert
Speakers
Biography
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